Публичная справка MarketCode · Сертификация

Сертификация кремов

Кремы для лица, тела, рук и ног - несмываемые косметические средства - декларируются по ТР ТС 009/2011. Испытания включают микробиологический анализ, тяжёлые металлы, стабильность эмульсии, pH и эффективность консервирования (Challenge Test).

ТР ТС 009/2011Декларация соответствияКремы

Нормативная база: несмываемые косметические средства

Кремы относятся к несмываемым косметическим средствам - продуктам, которые после нанесения остаются на коже в течение длительного времени. Это определяет более строгие требования по сравнению со смываемыми средствами:

  • Более низкие допустимые значения КМАФАнМ и более строгий контроль микробиологической чистоты.
  • Запрет на ряд консервантов (MI, MCI), разрешённых только для смываемых продуктов.
  • Обязательная декларация аллергенов парфюмерной группы при концентрации >0,001% (для несмываемых средств; для смываемых - >0,01%).
  • Форма подтверждения соответствия - декларация соответствия по ТР ТС 009/2011 (схемы 1д, 2д, 3д).

Стабильность эмульсии

Большинство кремов представляют собой эмульсии типа «масло в воде» (O/W) или «вода в масле» (W/O). Стабильность эмульсии - один из ключевых показателей качества:

  • Термический цикл (циклический тест): попеременное нагревание (+40–45 °C) и охлаждение (-10–(-5) °C) в течение нескольких циклов. Оценивается расслоение, изменение цвета и консистенции.
  • Центрифугирование: 5000–10 000 об/мин в течение 30–60 минут - ускоренный метод оценки устойчивости эмульсии.
  • Хранение при повышенной температуре: 40 °C, 4–8 недель - прогнозирование стабильности при хранении.
  • Вязкость и реология: измеряются до и после испытаний на стабильность ротационным вискозиметром.

Тяжёлые металлы: более строгие нормы для несмываемых продуктов

Поскольку кремы остаются на коже длительное время, нормы по тяжёлым металлам применяются как для несмываемых продуктов:

  • Свинец (Pb): ≤10 мкг/г. Определяется методом ИСП-МС (масс-спектрометрия с индуктивно связанной плазмой) или ААС.
  • Мышьяк (As): ≤5 мкг/г.
  • Кадмий (Cd): ≤5 мкг/г.
  • Ртуть (Hg): ≤1 мкг/г. Особого внимания заслуживают осветляющие кремы с тиомерсалом или соединениями ртути - они запрещены.
  • Никель: для кремов, контактирующих с кожей в течение длительного времени, рекомендуется контроль содержания никеля из минерального сырья.

Challenge Test (испытание эффективности консервирования)

Challenge Test - испытание стойкости консервирующей системы крема к вторичному микробному заражению. Проводится по ГОСТ ISO 29621 (для продуктов с низким риском микробиологического загрязнения) или ISO 11930 (PET - Preservative Efficacy Test):

  • В образец крема намеренно вносятся тест-микроорганизмы (S. aureus, P. aeruginosa, E. coli, C. albicans, A. brasiliensis).
  • Через заданные промежутки времени (7, 14, 28 суток) определяется число выживших микроорганизмов.
  • Критерий A (строгий): снижение числа бактерий на ≥2 lg за 7 суток; дрожжи/плесень - без увеличения.
  • Критерий B (допустимый): снижение бактерий на ≥2 lg за 14 суток; применяется для несмываемых продуктов, наносимых небольшими количествами.

Солнцезащитные кремы: дополнительные испытания SPF

Кремы с солнцезащитными фильтрами (SPF) требуют дополнительных испытаний для подтверждения заявленного фактора защиты:

  • Определение SPF in vivo: клинические испытания на добровольцах по методу ISO 24444:2019. Наиболее достоверный, но трудоёмкий метод.
  • SPF in vitro (расчётный метод): спектрофотометрический метод (ISO 24443) - быстрее и дешевле, применяется как предварительный.
  • UVA-защита (PPD / PA): метод стойкой пигментной пигментации (ISO 24442) для оценки UVA-защиты.
  • Солнцезащитные фильтры: только из списка разрешённых (Приложение 8 к ТР ТС 009/2011); концентрации не должны превышать установленных максимумов.

Актуальные требования

Мы показываем подтверждённые данные и отмечаем пункты, которые находятся в процессе уточнения. Если информации пока нет, указываем «Информация обновляется».

Challenge Test является добровольным, но де-факто обязательным элементом доказательной базы для несмываемых кремов: его отсутствие - частая причина претензий при инспекционных проверках.

Нормативная база
ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Несмываемые косметические средства. Более строгие нормы микробиологии и консервантов, чем для смываемых.
Стабильность эмульсии
Термический цикл (+45/-10 °C), центрифугирование 5000–10 000 об/мин, хранение при 40 °C 4–8 недель. Контроль расслоения, вязкости, pH, цвета и запаха.
Тяжёлые металлы
Pb ≤10 мкг/г, As ≤5 мкг/г, Cd ≤5 мкг/г, Hg ≤1 мкг/г. Метод: ИСП-МС или ААС. Для несмываемых - более строгий контроль по сравнению со смываемыми.
Challenge Test
ISO 11930 (PET) или ГОСТ ISO 29621 для продуктов с низким риском. Тест-микроорганизмы: S. aureus, P. aeruginosa, E. coli, C. albicans, A. brasiliensis. Критерии A и B.
Солнцезащитные SPF-кремы
Фильтры из Приложения 8 к ТР ТС 009/2011. Испытания SPF in vivo (ISO 24444) или in vitro (ISO 24443). UVA-защита (PPD, ISO 24442). Пиктограмма SPF на упаковке.

Связанные материалы

  • Маски для лица

    Декларация ТР ТС 009/2011: листовые и смываемые маски, активные вещества, pH.

  • Моющие средства

    ТР ЕАЭС 041/2017: ПАВ, биоразложение ≥95%, токсичность для водной среды.

  • Мыло

    Туалетное мыло - ТР ТС 009/2011; хозяйственное - ТР ЕАЭС 041/2017.

  • Освежители воздуха

    ТР ЕАЭС 041/2017: летучие органические соединения, токсичность, пропеллент.

  • Парфюмерия

    Декларация ТР ТС 009/2011: 76 аллергенов SCCS, INCI, срок годности PAO.

  • Пены для ванн

    Декларация ТР ТС 009/2011: pH 4,5–8,0, мягкие ПАВ, консерванты.

  • Помады

    Декларация ТР ТС 009/2011: Pb ≤10 мкг/г, As ≤5 мкг/г, микробиология.

  • Пудры

    Декларация ТР ТС 009/2011: тальк без асбеста, тяжёлые металлы, дисперсность.