Нормативная база для красок и красителей волос
Краски для волос, осветлители, тонирующие средства и химические завивки относятся к косметической продукции и регулируются ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Форма подтверждения соответствия - декларация о соответствии.
Помимо базового регламента, при формировании рецептуры учитываются:
- Приложение 4 к ТР ТС 009/2011 - перечень запрещённых веществ. Ряд красителей (например, 4-аминофенол при определённых концентрациях) исключён из применения или жёстко ограничен.
- Приложение 6 к ТР ТС 009/2011 - список разрешённых красителей для волос с указанием максимальных допустимых концентраций в готовом продукте.
- Международная номенклатура INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) для корректного указания состава на этикетке.
Аллергены в красках для волос: что обязательно декларировать
Окислительные красители для волос содержат химические соединения с высоким аллергенным потенциалом. Три основные группы аллергенов:
- Парафенилендиамин (PPD / п-фенилендиамин) - наиболее распространённый аллерген в стойких красителях. Максимально допустимая концентрация в готовой смеси (после смешения красителя с окислителем) - 2%. Вызывает контактный дерматит, в тяжёлых случаях - анафилактическую реакцию.
- Резорцин - применяется как промежуточный краситель и антисептик. Ограничен по концентрации. Вызывает фотосенсибилизацию и раздражение кожи.
- Аминофенолы (2-аминофенол, 4-аминофенол) - промежуточные красители для получения различных оттенков. Концентрации нормированы приложением 6 ТР ТС 009/2011.
Наличие любого из этих соединений в составе обязывает производителя размещать на упаковке предупредительную надпись об аллергической опасности.
Обязательные испытания при декларировании красок для волос
Протоколы испытаний аккредитованной лаборатории - основа доказательной базы декларации. Для красителей волос обязательно проверяются:
- Тяжёлые металлы: свинец (≤10 мкг/г), мышьяк (≤5 мкг/г), кадмий (≤3 мкг/г), ртуть (≤1 мкг/г) - согласно ТР ТС 009/2011.
- Микробиологические показатели: общее микробное число (для несмываемых красителей - ≤500 КОЕ/г, для смываемых - ≤1000 КОЕ/г), отсутствие S. aureus, P. aeruginosa, E. coli.
- Идентификация и количественное определение красящих компонентов: методами ВЭЖХ или спектрофотометрии подтверждается соответствие состава рецептуре и соблюдение предельных концентраций (PPD, резорцин, аминофенолы).
- Дерматологическое тестирование: тест на кожную переносимость (patch test) проводится для подтверждения безопасности при правильном применении.
- pH: нормируется для окислительных красителей - смесь красителя с окислителем должна иметь значение pH в допустимом диапазоне.
- Стабильность при хранении: ускоренные тесты или тесты в реальном времени для подтверждения заявленного срока годности.
Обязательные предупредительные надписи на упаковке
ТР ТС 009/2011 обязывает производителей красок для волос с содержанием окислительных красителей размещать на упаковке следующие предупреждения (в том числе на русском языке для рынка ЕАЭС):
- «Может вызывать аллергическую реакцию. Прочтите и следуйте инструкции.»
- «Не предназначено для окрашивания бровей и ресниц.»
- «Хранить в недоступном для детей месте.»
- «Содержит парафенилендиамин» (если PPD входит в состав - обязательно указать на фронтальной поверхности).
- Инструкция по проведению теста на чувствительность за 48 часов до применения.
- Не применять при наличии татуировок хной (указывается при содержании PPD - риск перекрёстной аллергии).
Особенности декларирования профессиональных красителей
Профессиональные красители для волос (для применения в салонах красоты, без продажи розничным покупателям) подпадают под те же требования ТР ТС 009/2011. Однако возможны некоторые послабления в требованиях к маркировке потребительской упаковки, если продукт маркируется как «Только для профессионального использования». При этом базовые требования к безопасности состава и наличию предупредительных надписей остаются неизменными.
Актуальные требования
Мы показываем подтверждённые данные и отмечаем пункты, которые находятся в процессе уточнения. Если информации пока нет, указываем «Информация обновляется».
Список разрешённых красителей (Приложение 6 ТР ТС 009/2011) содержит более 150 наименований. При разработке рецептуры проверяйте актуальность каждого ингредиента.
- Нормативная база
- ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Приложение 6 - перечень разрешённых красителей для волос с предельными концентрациями.
- Ключевые аллергены
- Парафенилендиамин (PPD) - макс. 2% в готовой смеси, резорцин, аминофенолы. Обязательна предупредительная надпись об аллергической реакции и инструкция по patch-тесту.
- Перечень испытаний
- Тяжёлые металлы (Pb ≤10, As ≤5, Cd ≤3, Hg ≤1 мкг/г), микробиология (КМАФАнМ, S. aureus, P. aeruginosa, E. coli), количественный анализ красящих компонентов (ВЭЖХ), pH, дерматологическое тестирование.
- Предупредительная маркировка
- Обязательно: «Может вызывать аллергическую реакцию», «Не для бровей и ресниц», «Содержит парафенилендиамин» (при наличии PPD), инструкция по тесту за 48 часов.
- Вид документа и срок действия
- Декларация о соответствии. На серийное производство - до 5 лет. Регистрируется в реестре ФСА заявителем с использованием УКЭП.
Связанные материалы
- Кремы
Декларация ТР ТС 009/2011: эмульсионная стабильность, консерванты, тяжёлые металлы.
- Маски для лица
Декларация ТР ТС 009/2011: листовые и смываемые маски, активные вещества, pH.
- Моющие средства
ТР ЕАЭС 041/2017: ПАВ, биоразложение ≥95%, токсичность для водной среды.
- Мыло
Туалетное мыло - ТР ТС 009/2011; хозяйственное - ТР ЕАЭС 041/2017.
- Освежители воздуха
ТР ЕАЭС 041/2017: летучие органические соединения, токсичность, пропеллент.
- Парфюмерия
Декларация ТР ТС 009/2011: 76 аллергенов SCCS, INCI, срок годности PAO.
- Пены для ванн
Декларация ТР ТС 009/2011: pH 4,5–8,0, мягкие ПАВ, консерванты.
- Помады
Декларация ТР ТС 009/2011: Pb ≤10 мкг/г, As ≤5 мкг/г, микробиология.