Регуляторная база: ТР ТС 009/2011 и Решение КТС 299
Система регулирования косметической продукции в ЕАЭС строится на двух ключевых документах:
- ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» - основной технический регламент, устанавливающий требования к составу, безопасности, маркировке и подтверждению соответствия.
- Решение КТС № 299 от 28.05.2010 «О применении санитарных мер в ЕАЭС» - определяет перечень продукции, требующей государственной регистрации (СГР), в отличие от декларирования.
- Решение КТС № 526 от 28.01.2011 - перечень стандартов для подтверждения соответствия косметики требованиям ТР ТС 009/2011.
- Постановление Правительства РФ о маркировке «Честный ЗНАК» - отдельные категории косметики включаются в систему обязательной маркировки.
Схемы декларирования: 1д, 2д, 3д
ТР ТС 009/2011 предусматривает три схемы декларирования. Выбор схемы зависит от типа производства и объёма выпуска:
- Схема 1д - собственные доказательства: заявитель самостоятельно формирует доказательную базу. Протоколы испытаний могут быть из любой лаборатории. Применяется для разовых или ограниченных партий. Риск ответственности - полностью на заявителе.
- Схема 2д - собственные доказательства + аккредитованная лаборатория: испытания проводятся в лаборатории, аккредитованной Росаккредитацией или аналогичными органами стран ЕАЭС. Повышает доверие к протоколам.
- Схема 3д - серийное производство: испытания в аккредитованной лаборатории + периодический инспекционный контроль производства. Срок действия декларации - до 5 лет. Наиболее распространена для серийных продуктов.
Для детской косметики (до 3 лет) - только схемы 2д или 3д, форма документа - сертификат.
Доказательная база
Доказательная база - совокупность документов, подтверждающих безопасность продукции. Включает:
- Протоколы испытаний аккредитованной лаборатории по всем обязательным показателям (микробиология, тяжёлые металлы, pH, специфические показатели).
- Технические документы на продукцию: ТУ (технические условия), СТО (стандарт организации) или технологический регламент для производителей ЕАЭС; спецификация / CoS для импортируемой продукции.
- Паспорт безопасности (SDS): требуется для ингредиентов и готовой продукции. Оформляется по ГОСТ 30333 или Регламенту REACH (для импорта из ЕС).
- INCI-состав и обоснование применения: перечень ингредиентов должен соответствовать Приложениям ТР ТС 009/2011 (разрешённые/запрещённые/ограниченные вещества).
- Договор уполномоченного представителя: для импортёров - договор с иностранным производителем, подтверждающий право на декларирование.
Порядок регистрации декларации в ФСА
Процедура самостоятельной регистрации декларации в реестре Росаккредитации:
- Шаг 1. Получить УКЭП (усиленную квалифицированную электронную подпись) в удостоверяющем центре. Подпись оформляется на руководителя организации или ИП-заявителя.
- Шаг 2. Зарегистрироваться в личном кабинете на сайте Росаккредитации (fsa.gov.ru) и войти через ЕСИА (Госуслуги).
- Шаг 3. Заполнить форму декларации: наименование продукции, технический регламент, схема декларирования, сведения об испытаниях, срок действия.
- Шаг 4. Подписать декларацию УКЭП и зарегистрировать в реестре. Декларация получает уникальный регистрационный номер.
- Срок действия: серийное производство - до 5 лет; партия - до окончания срока годности продукции.
Типичные ошибки при декларировании косметики
Наиболее частые нарушения, выявляемые при проверках и инспекциях:
- Отсутствие протоколов испытаний или испытания в неаккредитованной лаборатории при схеме 2д или 3д.
- Неполный состав доказательной базы: отсутствие ТУ или спецификации, паспорта безопасности, договора с производителем.
- Несоответствие INCI-состава на упаковке составу, указанному в технических документах и протоколах.
- Использование запрещённых или ограниченных веществ без уведомления (красители не из Приложения 6, консерванты не из Приложения 7 и т. д.).
- Истечение срока действия декларации при продолжении реализации продукции - наиболее распространённое нарушение.
Актуальные требования
Мы показываем подтверждённые данные и отмечаем пункты, которые находятся в процессе уточнения. Если информации пока нет, указываем «Информация обновляется».
Аннулирование декларации соответствия (например, при изменении состава или производителя) требует немедленной приостановки продаж до переоформления нового документа.
- Регуляторная база
- ТР ТС 009/2011. Решение КТС № 299 (СГР) и № 526 (стандарты). Постановление Правительства о маркировке «Честный ЗНАК» для отдельных категорий косметики.
- Схемы декларирования (1д, 2д, 3д)
- 1д - любая лаборатория, разовые партии. 2д - аккредитованная лаборатория. 3д - серийное производство, аккредитованная лаборатория, инспекционный контроль, до 5 лет.
- Доказательная база
- Протоколы испытаний, ТУ/спецификация, паспорт безопасности (SDS), INCI-состав, обоснование применения ингредиентов, договор с производителем (для импортёров).
- Регистрация в ФСА
- Личный кабинет fsa.gov.ru, вход через ЕСИА, УКЭП обязательна. Декларация получает уникальный номер и публикуется в открытом реестре. Срок - от нескольких минут до 1 дня.
- Срок действия и переоформление
- Серийное производство - до 5 лет. При изменении состава, производителя или назначения - обязательное переоформление. Старая декларация аннулируется.
Связанные материалы
- Краски для волос
Декларация ТР ТС 009/2011: PPD, резорцин, аллергенный потенциал, предупредительная маркировка.
- Кремы
Декларация ТР ТС 009/2011: эмульсионная стабильность, консерванты, тяжёлые металлы.
- Маски для лица
Декларация ТР ТС 009/2011: листовые и смываемые маски, активные вещества, pH.
- Моющие средства
ТР ЕАЭС 041/2017: ПАВ, биоразложение ≥95%, токсичность для водной среды.
- Мыло
Туалетное мыло - ТР ТС 009/2011; хозяйственное - ТР ЕАЭС 041/2017.
- Освежители воздуха
ТР ЕАЭС 041/2017: летучие органические соединения, токсичность, пропеллент.
- Парфюмерия
Декларация ТР ТС 009/2011: 76 аллергенов SCCS, INCI, срок годности PAO.
- Пены для ванн
Декларация ТР ТС 009/2011: pH 4,5–8,0, мягкие ПАВ, консерванты.