Публичная справка MarketCode · Сертификация

Сертификация теней для век

Тени для век относятся к контурным средствам для глаз по ТР ТС 009/2011. Помимо стандартных испытаний на тяжёлые металлы и разрешённые красители, для средств контурирования глаз предусмотрены офтальмологические тесты на раздражение слизистой.

ТР ТС 009/2011Декларация соответствияТени для век

Область применения - контурные средства для глаз

Тени для век классифицируются как декоративные косметические средства для зоны глаз по ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». К этой же категории относятся:

  • Рассыпчатые тени (loose eyeshadow) - порошковые формы.
  • Прессованные тени (pressed eyeshadow) - компактные формы.
  • Кремовые тени (cream eyeshadow) - безводные или эмульсионные формы, несмываемые.
  • Жидкие тени (liquid eyeshadow) - формы с высоким содержанием воды, часто с аппликатором.
  • Общее требование: все формы относятся к несмываемым косметическим средствам для зоны глаз. Это означает соответствие более строгим нормам безопасности по сравнению со смываемыми продуктами.

Офтальмологические тесты - In Vitro или Draize eye test (с ограничениями)

Средства, наносимые в непосредственной близости от глаз, проходят специальные офтальмологические испытания:

  • Оценка раздражения слизистой глаза: ключевой параметр безопасности. Традиционно - тест Драйза на кроликах (Draize eye test), однако он ограничен или запрещён в ряде юрисдикций для готовой косметики.
  • In Vitro альтернативы: метод EpiOcular (реконструированная ткань роговицы, стандарт ОЭСР 492), метод BCOP (помутнение изолированной роговицы быка, ОЭСР 437), HET-CAM (тест на хориоаллантоисной мембране). Эти методы используются в ЕС и рекомендуются в ЕАЭС.
  • Клиническое офтальмологическое тестирование под наблюдением врача-офтальмолога - оценка переносимости у добровольцев. Стандарт DE 09-005 (ISO 16155 или DIN).
  • Практика в ЕАЭС: аккредитованные лаборатории принимают In Vitro данные как часть доказательной базы безопасности, при необходимости сочетая их с клиническими тестами.

Хром и никель в металлических пигментах - нормы миграции

Перламутровые и металлические эффекты в тенях достигаются применением слюдяных пигментов, покрытых оксидами металлов. Это порождает специфические требования:

  • Хром (Cr): нормируется содержание Cr(VI) - шестивалентный хром является канцерогеном. В косметических пигментах должен присутствовать только Cr(III) (оксид хрома, CI 77288/77289). Максимально допустимый уровень Cr(VI) - 0 (не допускается).
  • Никель (Ni): является кожным сенсибилизатором. В косметических средствах нормируется содержание мигрирующего никеля - ≤0,5 мкг/см²/неделю (директива ЕС о никеле, аналог применяется в ЕАЭС).
  • Методы испытаний: ААС или ИСП-МС для валового определения; ионная хроматография или колориметрия для Cr(VI); симуляция миграции никеля в искусственном поте (EN 1811).
  • Общие нормы ТР ТС 009/2011 на тяжёлые металлы в несмываемой декоративной косметике: Pb ≤10 мкг/г, As ≤5 мкг/г, Hg ≤1 мкг/г, Cd ≤5 мкг/г.

Разрешённые красители и пигменты для зоны глаз (Приложение 6)

Тени для век - один из продуктов с наиболее ограниченным перечнем разрешённых красителей, поскольку применяются в непосредственной близости от глаз:

  • Приложение 6 ТР ТС 009/2011 разделяет красители по зонам применения: для кожи (E), для слизистых (M), для зоны глаз (специальный перечень). Для теней допустимы только красители, разрешённые для зоны глаз.
  • Минеральные пигменты для зоны глаз: TiO₂ (CI 77891), Fe₂O₃ (CI 77491/92/99), ультрамарин (CI 77007) - разрешены. Берлинская лазурь (CI 77510, железо синее) - разрешена для теней.
  • Запрещённые красители для зоны глаз: ряд органических азокрасителей и анилиновых красителей, допустимых для кожи, не разрешён для зоны глаз из-за риска проникновения через конъюнктиву.
  • Блёстки (глиттер): при использовании в тенях - только биоразлагаемый глиттер (целлюлоза, слюда) или разрешённые полимерные частицы в размере >1 мм. Микропластик (<1 мм) ограничивается в ЕС и ЕАЭС.

Микробиология несмываемых средств

Тени для век как несмываемые косметические средства для глаз подлежат строгому микробиологическому контролю:

  • КМАФАнМ: ≤500 КОЕ/г - для несмываемых продуктов (в том числе сухих пудровых теней, несмотря на низкую активность воды).
  • Особая норма для глаз: Pseudomonas aeruginosa - условно-патогенный микроорганизм, особенно опасный при попадании в глаза. Должна отсутствовать в 1 г.
  • Консерванты в водосодержащих тенях: феноксиэтанол, парабены, бензиловый спирт - допустимы в пределах Приложения 6 ТР ТС 009/2011.
  • Сухие прессованные тени с активностью воды Aw < 0,6 обычно не поддерживают рост микроорганизмов, но испытание обязательно.

Актуальные требования

Мы показываем подтверждённые данные и отмечаем пункты, которые находятся в процессе уточнения. Если информации пока нет, указываем «Информация обновляется».

При использовании перламутровых слюдяных пигментов обязательна проверка на отсутствие Cr(VI). Красители в тенях для век должны быть разрешены именно для зоны глаз по Приложению 6 ТР ТС 009/2011 - перечень уже, чем для кожи. Офтальмологические тесты рекомендуется проводить по In Vitro методам (ОЭСР 437, 492).

Нормативная база
ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Приложение 6 - разрешённые красители для косметики, в том числе перечень для зоны глаз. Приложения 1–5 - запрещённые и ограниченные вещества.
Офтальмологические тесты
In Vitro методы: EpiOcular (ОЭСР 492), BCOP (ОЭСР 437), HET-CAM. Применяются вместо или в дополнение к Draize eye test. Клиническое тестирование под контролем офтальмолога - для окончательного подтверждения переносимости.
Хром/никель в пигментах
Cr(VI) - не допускается. Cr(III) в пигментах (оксид хрома) - допускается. Никель: миграция ≤0,5 мкг/см²/неделю (EN 1811). Методы: ААС/ИСП-МС, ионная хроматография для Cr(VI).
Красители (Приложение 6)
Только красители, разрешённые для зоны глаз (более строгий перечень, чем для кожи). Минеральные пигменты: TiO₂, Fe₂O₃, ультрамарин. Глиттер: частицы >1 мм или биоразлагаемый (целлюлоза, слюда).
Микробиология
КМАФАнМ ≤500 КОЕ/г. Особо нормируется Pseudomonas aeruginosa - отсутствие в 1 г. S. aureus, E. coli - отсутствие в 1 г. Сухие тени (Aw <0,6) испытываются несмотря на низкий риск контаминации.

Связанные материалы