Область применения ТР ТС 009/2011
ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» распространяется на парфюмерно-косметическую продукцию - изделия, предназначенные для нанесения на кожу, волосы, ногти, зубы, слизистые оболочки с целью очищения, ухода, защиты, изменения внешнего вида или придания запаха.
- Шампуни, гели для душа, пены для ванн, мыло туалетное.
- Кремы, лосьоны, маски, сыворотки для лица и тела.
- Декоративная косметика: тени, тушь, тональные средства, помады.
- Парфюмерия: духи, туалетная вода, одеколон.
- Средства для волос: шампуни, бальзамы, краски для волос, средства для укладки.
- Гигиена полости рта: зубные пасты, ополаскиватели.
Не подпадают под ТР ТС 009/2011: дезинфицирующие средства (СГР), бытовая химия (ТР ЕАЭС 041/2017), медицинские изделия (Росздравнадзор).
Схемы декларирования
ТР ТС 009/2011 предусматривает три схемы декларирования для косметической продукции:
- Схема 1д: декларирование на основе собственных доказательств заявителя. Протоколы испытаний могут быть получены в любой (в том числе неаккредитованной) лаборатории. Применяется для небольших партий.
- Схема 2д: декларирование на основе собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны - аккредитованной испытательной лаборатории. Протоколы испытаний - только из аккредитованной лаборатории.
- Схема 3д: серийное производство. Декларирование на основе собственных доказательств заявителя с испытаниями в аккредитованной лаборатории и периодическим инспекционным контролем. Срок действия - до 5 лет.
Обязательные испытания
Протокол испытаний для оформления декларации включает следующие показатели:
- Микробиологические показатели: КМАФАнМ, отсутствие патогенов (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans).
- Тяжёлые металлы: Pb, As, Cd, Hg (нормы по Приложению 5).
- pH: для водных продуктов - потенциометрический метод.
- Специфические показатели: фторид (зубные пасты), перекись водорода (отбеливающие средства), соли алюминия (антиперспиранты), красители (декоративная косметика), аллергены (парфюмерия).
- Токсикологическая оценка: кожно-раздражающее действие, сенсибилизирующее действие.
Регистрация в реестре ФСА
С 2018 года декларации соответствия на косметику обязательно регистрируются в Федеральной службе по аккредитации (ФСА / Росаккредитация) в электронном реестре деклараций:
- Личный кабинет на сайте ФСА: заявитель самостоятельно регистрирует декларацию онлайн через личный кабинет.
- УКЭП (усиленная квалифицированная электронная подпись): обязательна для регистрации декларации заявителем.
- Срок действия декларации: для партии - без ограничений (на срок годности продукции); для серийного производства - до 5 лет.
- Реестр ФСА открыт для публичной проверки: покупатель или маркетплейс может проверить статус декларации по номеру.
Детская косметика
Косметика для детей до 3 лет имеет особый порядок подтверждения соответствия:
- Сертификат соответствия ТР ТС 007/2011 - дополнительно к декларации ТР ТС 009/2011. Форма - сертификат, не декларация.
- Более строгие нормы микробиологии, запрет ряда консервантов, ограничения по парфюмерным аллергенам.
- Испытания только в аккредитованной лаборатории (схема 2д или 3д обязательна).
Актуальные требования
Мы показываем подтверждённые данные и отмечаем пункты, которые находятся в процессе уточнения. Если информации пока нет, указываем «Информация обновляется».
Продажа косметики на маркетплейсах (Wildberries, Ozon, Яндекс Маркет) требует наличия действующей декларации соответствия. Маркетплейсы проверяют статус документа в реестре ФСА.
- Нормативная база
- ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Решение КТС № 526 от 28.01.2011 (перечень НД для испытаний). Действует на территории всех стран ЕАЭС.
- Схемы декларирования
- 1д - собственные доказательства (любая лаборатория). 2д - собственные + аккредитованная лаборатория. 3д - серийное производство, аккредитованная лаборатория, срок до 5 лет.
- Обязательные испытания
- Микробиология (КМАФАнМ, патогены), тяжёлые металлы (Pb, As, Cd, Hg), pH, специфические показатели по типу продукта, токсикологическая оценка.
- Регистрация (ФСА)
- Самостоятельная регистрация через личный кабинет на сайте Росаккредитации. Требуется УКЭП. После регистрации декларация доступна в открытом реестре.
- Детская косметика
- Для детей до 3 лет: сертификат ТР ТС 007/2011 (дополнительно к декларации ТР ТС 009/2011). Только аккредитованные лаборатории. Более строгие нормы безопасности.
Связанные материалы
- Косметическая продукция
Полный обзор форм подтверждения соответствия, схем и доказательной базы по ТР ТС 009/2011.
- Краски для волос
Декларация ТР ТС 009/2011: PPD, резорцин, аллергенный потенциал, предупредительная маркировка.
- Кремы
Декларация ТР ТС 009/2011: эмульсионная стабильность, консерванты, тяжёлые металлы.
- Маски для лица
Декларация ТР ТС 009/2011: листовые и смываемые маски, активные вещества, pH.
- Моющие средства
ТР ЕАЭС 041/2017: ПАВ, биоразложение ≥95%, токсичность для водной среды.
- Мыло
Туалетное мыло - ТР ТС 009/2011; хозяйственное - ТР ЕАЭС 041/2017.
- Освежители воздуха
ТР ЕАЭС 041/2017: летучие органические соединения, токсичность, пропеллент.
- Парфюмерия
Декларация ТР ТС 009/2011: 76 аллергенов SCCS, INCI, срок годности PAO.