Сертификация косметики, парфюмерии и бытовой химии

ТР ТС 009/2011: сфера применения и основные требования

ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» распространяется на всю косметическую и парфюмерную продукцию, реализуемую на рынке Евразийского экономического союза. Регламент охватывает:

• Средства по уходу за кожей лица, тела и рук (кремы, лосьоны, маски, пилинги).
• Декоративную косметику (помады, тени, тональные средства, румяна, тушь).
• Средства по уходу за волосами (шампуни, бальзамы, маски, красители, укладочные средства).
• Парфюмерию (духи, туалетная вода, одеколон, парфюмерная вода).
• Средства гигиены полости рта (зубные пасты, ополаскиватели).
• Средства личной гигиены (гели для душа, пены и соли для ванн, дезодоранты).
• Солнцезащитные средства и средства для загара.

Важно: ТР ТС 009/2011 не распространяется на средства, применяемые исключительно медицинскими работниками в лечебных целях, - они регулируются как лекарственные средства.

Форма подтверждения соответствия: только декларация

Одна из ключевых особенностей ТР ТС 009/2011 - для всей косметической и парфюмерной продукции предусмотрена исключительно декларация о соответствии. Сертификат соответствия для обычной взрослой косметики не требуется и не предусмотрен регламентом.

Исключение составляет косметика для детей до 3 лет: на неё дополнительно требуется сертификат соответствия по ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции для детей и подростков». Это означает, что детская косметика получает два документа: декларацию по ТР ТС 009/2011 и сертификат по ТР ТС 007/2011.

• Декларация принимается заявителем (изготовителем или уполномоченным импортёром).
• Доказательная база включает протоколы аккредитованной лаборатории и техническую документацию.
• Декларация регистрируется в реестре ФСА через личный кабинет на fsa.gov.ru с УКЭП.
• Срок действия декларации на серийное производство - до 5 лет.

Испытания косметики и парфюмерии в аккредитованной лаборатории

Протоколы испытаний - обязательная часть доказательной базы декларации. Перечень испытуемых показателей определяется приложениями к ТР ТС 009/2011 и зависит от типа продукции:

• Микробиологические показатели: общее микробное число (КМАФАнМ), дрожжи и плесени, золотистый стафилококк (S. aureus), синегнойная палочка (P. aeruginosa), кишечная палочка (E. coli) - нормируются для каждого типа продукции.
• Тяжёлые металлы: свинец, мышьяк, кадмий, ртуть. Нормы установлены в приложении 4 к ТР ТС 009/2011 с дифференциацией по типу продукции.
• pH: показатель водородного индекса нормируется для смываемых продуктов (шампуни, гели для душа, пены для ванн) и специфических продуктов (красители, перманент).
• Химический анализ: содержание специфических ингредиентов согласно типу продукции - этиловый спирт в парфюмерии, активные компоненты в красителях, УФ-фильтры в санскринах.
• Функциональные показатели: вязкость, пенообразование, стойкость (для декоративной косметики), устойчивость аромата (для парфюмерии).

Отличие косметики от бытовой химии: разные регламенты

Несмотря на внешнюю схожесть (моющие средства, жидкие мыла), бытовая химия регулируется принципиально иным нормативным актом - ТР ЕАЭС 041/2017 «О безопасности химической продукции». Это важно, так как ошибочный выбор регламента приводит к недействительности разрешительного документа.

• ТР ТС 009/2011 - косметика и парфюмерия: средства для тела, лица, волос, декоративная косметика.
• ТР ЕАЭС 041/2017 - бытовая химия: стиральные порошки, средства для мытья посуды, чистящие и дезинфицирующие средства, полироли.
• Жидкое мыло для рук: если позиционируется как косметика - ТР ТС 009/2011; если как средство для уборки/дезинфекции - ТР ЕАЭС 041/2017.

Требования к маркировке и список ингредиентов (INCI)

ТР ТС 009/2011 устанавливает обязательные требования к маркировке косметической и парфюмерной продукции. Ключевые требования:

• Наименование продукции и её функциональное назначение.
• Наименование и адрес изготовителя, импортёра.
• Срок годности и условия хранения.
• Список ингредиентов в формате INCI (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) - в порядке убывания концентрации. Ингредиенты с концентрацией менее 1% могут указываться в произвольном порядке.
• Объём или масса нетто.
• Меры предосторожности и особые условия применения (при наличии).
• Знак EAC.

Категории изделий

• Сертификация косметики, парфюмерии и бытовой химии

  Обзор ТР ТС 009/2011 и ТР ЕАЭС 041/2017 - косметика, парфюмерия, бытовая химия.

• Антисептики

  Свидетельство о государственной регистрации Роспотребнадзора для кожных антисептиков.

• Бальзамы для волос

  Декларация ТР ТС 009/2011: катионные ПАВ, pH 3–5, микробиология.

• Бытовая химия

  ТР ЕАЭС 041/2017: классификация ГН, токсичность, биоразложение ПАВ ≥95%.

• Гели для душа

  Декларация ТР ТС 009/2011: pH 4,5–7,5, консерванты, аллергены.

• Дезинфицирующие средства

  Свидетельство о государственной регистрации Роспотребнадзора, биоцидная активность.

• Дезодоранты

  Декларация ТР ТС 009/2011: алюминиевые соли, спрей-безопасность, пропеллент.

• Декоративная косметика

  Декларация ТР ТС 009/2011: тяжёлые металлы, разрешённые красители, офтальмотесты.

• Духи

  Декларация ТР ТС 009/2011: 76 аллергенов SCCS, содержание спирта, стойкость аромата.

• Зубная паста

  Декларация ТР ТС 009/2011: фторид ≤1500 ppm взрослым, ≤1000 ppm детям, ГОСТ Р 52456.

• Зубные щётки

  Не косметика: ТР ТС 017/2011 или ТР ТС 007/2011 для детских. Прочность щетины, безопасность.

• Косметика

  Декларация ТР ТС 009/2011: общие требования к составу, испытаниям и маркировке.

• Косметическая продукция

  Полный обзор форм подтверждения соответствия, схем и доказательной базы по ТР ТС 009/2011.

• Краски для волос

  Декларация ТР ТС 009/2011: PPD, резорцин, аллергенный потенциал, предупредительная маркировка.

• Кремы

  Декларация ТР ТС 009/2011: эмульсионная стабильность, консерванты, тяжёлые металлы.

• Маски для лица

  Декларация ТР ТС 009/2011: листовые и смываемые маски, активные вещества, pH.

• Моющие средства

  ТР ЕАЭС 041/2017: ПАВ, биоразложение ≥95%, токсичность для водной среды.

• Мыло

  Туалетное мыло - ТР ТС 009/2011; хозяйственное - ТР ЕАЭС 041/2017.

• Освежители воздуха

  ТР ЕАЭС 041/2017: летучие органические соединения, токсичность, пропеллент.

• Парфюмерия

  Декларация ТР ТС 009/2011: 76 аллергенов SCCS, INCI, срок годности PAO.

• Пены для ванн

  Декларация ТР ТС 009/2011: pH 4,5–8,0, мягкие ПАВ, консерванты.

• Помады

  Декларация ТР ТС 009/2011: Pb ≤10 мкг/г, As ≤5 мкг/г, микробиология.

• Пудры

  Декларация ТР ТС 009/2011: тальк без асбеста, тяжёлые металлы, дисперсность.

• Средства для мытья посуды

  ТР ЕАЭС 041/2017: ПАВ, смываемость, токсичность, GHS/СГС классификация.

• Средства для пола

  ТР ЕАЭС 041/2017: концентрат или готовый раствор, токсичность ингаляционная.

• Средства для укладки

  Декларация ТР ТС 009/2011: лаки, гели, воски, пенки - консерванты, ЛОС в аэрозолях.

• Стиральные порошки

  ТР ЕАЭС 041/2017: биоразложение ПАВ ≥95%, фосфаты, маркировка СГС, температура стирки.

• Шампуни

  Декларация ТР ТС 009/2011: pH 5,5–7,0, КМАФАнМ ≤1000 КОЕ/г, ПАВ.

• Тени для век

  Декларация ТР ТС 009/2011: хром и никель в пигментах, офтальмологические тесты.

• Чистящие средства

  ТР ЕАЭС 041/2017: абразивы, кислоты/щёлочи, пероксиды, токсичность и СГС.

Связанные материалы

• Чистящие средства

  ТР ЕАЭС 041/2017: абразивы, кислоты/щёлочи, пероксиды, токсичность и СГС.

• Сертификация косметики, парфюмерии и бытовой химии

  Обзор ТР ТС 009/2011 и ТР ЕАЭС 041/2017 - косметика, парфюмерия, бытовая химия.

• Антисептики

  Свидетельство о государственной регистрации Роспотребнадзора для кожных антисептиков.

• Бальзамы для волос

  Декларация ТР ТС 009/2011: катионные ПАВ, pH 3–5, микробиология.

• Бытовая химия

  ТР ЕАЭС 041/2017: классификация ГН, токсичность, биоразложение ПАВ ≥95%.

• Гели для душа

  Декларация ТР ТС 009/2011: pH 4,5–7,5, консерванты, аллергены.

• Дезинфицирующие средства

  Свидетельство о государственной регистрации Роспотребнадзора, биоцидная активность.

• Дезодоранты

  Декларация ТР ТС 009/2011: алюминиевые соли, спрей-безопасность, пропеллент.